Los ensayos clínicos pueden ofrecer a los pacientes el acceso a nuevos medicamentos que no están ampliamente disponibles pero que parecen tener resultados prometedores con menos efectos secundarios adversos.
"La participación en los ensayos clínicos no suele apartar a los pacientes de ninguna de las terapias disponibles en la actualidad", dijo Manojkumar Bupathi, MD, MS, oncólogo médico certificado en Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC). "Y, por lo general, con las terapias farmacológicas más nuevas, la tasa de respuesta, la tasa de supervivencia y los efectos secundarios pueden ser mejores".
El Dr. Bupathi realiza su investigación clínica a través de The US Oncology Network, una red de médicos que ha realizado más de 2.000 ensayos con más de 500 ensayos activos en cualquier momento. A través de US Oncology Research, nuestros pacientes tienen acceso a ensayos clínicos en los principales tipos de cáncer. Recientemente hemos celebrado el importante hito de haber superado las 100 terapias contra el cáncer aprobadas por la FDA.
"La forma en que las nuevas terapias están yendo es que hay más agentes dirigidos, por lo que es más personalizado en términos de tratamiento de su cáncer sistémico", dijo el Dr. Bupathi. "Hemos contribuido a la reciente aprobación del sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy®), un fármaco utilizado para el cáncer de vejiga".
Cómo ayudan los ensayos clínicos a los pacientes de cáncer
Los ensayos clínicos amplían las opciones y oportunidades de buscar medicamentos que aún no han sido aprobados por la FDA pero que algún día podrían ser los pilares del tratamiento para su tipo de cáncer específico.
Los ensayos clínicos se consideraban antes como un último recurso para los pacientes con cáncer con un mal pronóstico que no tenían otras opciones viables, pero los ensayos clínicos se han diversificado para incluir oportunidades de participación para los pacientes con cualquier etapa del cáncer.
"No se trata sólo del cáncer metastásico o de los cánceres incurables, sino que existen ensayos clínicos para pacientes que tienen una enfermedad local, un cáncer curable", dijo el Dr. Bupathi. "Siempre hay nuevos fármacos que se están estudiando para cada estado de la enfermedad. No es una solución genérica para todos".
Un enfoque multidisciplinar y centrado en el paciente
La determinación de si un paciente con cáncer es apto para un ensayo clínico depende de la situación única del paciente. Los pacientes del RMCC trabajan con un equipo oncológico multidisciplinar formado por oncología médica, hematología, oncología radioterápica, oncología quirúrgica y cuidados paliativos.
El RMCC no espera que los proveedores que remiten a los pacientes realicen ningún estudio específico, pero el envío de escáneres actualizados y análisis de sangre de rutina puede ser útil cuando se remiten los pacientes.
La situación de un paciente no sólo incluye su historial médico, sino también sus circunstancias financieras. Esta es otra área en la que los ensayos clínicos pueden ser beneficiosos. Aunque las nuevas recetas suelen tener un coste más elevado para los pacientes, la participación en un ensayo clínico no debería costarles más que los tratamientos tradicionales contra el cáncer.
"Ahora eso es muy variable, pero lo que se considera estándar de atención suele estar cubierto por su seguro", dijo el Dr. Bupathi. "A menudo, los propios fármacos se proporcionan porque se trata de un ensayo clínico, pero eso depende del ensayo".
Cambio positivo en los ensayos clínicos sobre el cáncer
Estamos en la época de lo que podría pasar a la historia como un punto de avance revolucionario para el tratamiento del cáncer. Los estudios de investigación clínica están abriendo la puerta a muchas más opciones y están cambiando el panorama de los tratamientos contra el cáncer. Con la integración de la genómica y las vías moleculares, los ensayos clínicos sobre el cáncer están evolucionando rápidamente y se están personalizando cada vez más según el tipo de cáncer específico del paciente. Los investigadores y los oncólogos están recurriendo a agentes terapéuticos más selectivos en lugar de los agentes citotóxicos no selectivos del pasado.
"La genómica es todavía un campo en evolución, pero ha cambiado enormemente la forma de tratar el cáncer", dijo el Dr. Bupathi.
La genómica también ha cambiado la forma de tratar otros tipos de cáncer. El Dr. Bupathi pone un ejemplo, afirmando que se ha producido un gran cambio en la búsqueda de alteraciones genéticas en pacientes con cáncer colorrectal y de vejiga. Un pequeño subgrupo de pacientes puede tener estas variantes genéticas y puede recibir medicamentos dirigidos específicamente a esa alteración genética.
"Mediante este enfoque personalizado, podemos obtener mejores respuestas que la quimioterapia tradicionalmente utilizada u otros agentes como los conjugados de fármacos con anticuerpos", dijo el Dr. Bupathi. "Está cambiando realmente la forma de pensar en el cáncer, así como la forma de tratarlo".
Si un paciente muestra indicios de progresión de la enfermedad o necesita cambiar de terapia, el Dr. Bupathi prefiere obtener una biopsia para ayudar a dirigir el tratamiento. Este proceso le permite comprender mejor cómo está cambiando el cáncer.
"Es una especie de darwinismo para el cáncer: Hay que ver qué células sobreviven y cuáles no, y luego intentar utilizar fármacos que puedan dirigirse a las zonas que quedan", dijo el Dr. Bupathi. "Hay muchas clases de fármacos que se están estudiando, y muchas terapias se utilizan cada vez más temprano para intentar pasar de un diagnóstico de cáncer de primera línea a uno de segunda".
Nuevos y prometedores tratamientos contra el cáncer en el horizonte
- Los conjugados anticuerpo-fármaco (ACD) son medicamentos unidos químicamente a anticuerpos monoclonales que se dirigen específicamente a las proteínas o receptores de las células cancerosas y se unen a ellas para destruir la célula cancerosa sin afectar al tejido sano.
- Los BiTEs (bi-específicos de células T) son medicamentos inmuno-oncológicos que utilizan las células T del paciente para destruir las células cancerosas. Los BiTEs se componen de dos fragmentos variables de cadena única. Un fragmento variable de cadena única se une específicamente a una molécula asociada a las células T del paciente y el otro fragmento variable de cadena única se une a un antígeno asociado a la célula cancerosa.
- Las terapias con células T CAR (terapias con células T con receptores de antígenos quiméricos) son un tipo de tratamiento que consiste en alterar las células T del paciente en el laboratorio para que puedan destruir las células cancerosas. Esta alteración se lleva a cabo añadiendo a las células T del paciente, en un laboratorio, un gen de un receptor capaz de unirse a una proteína de las células cancerosas llamado receptor de antígeno quimérico, multiplicando esas células T CAR alteradas y devolviendo las células T CAR al paciente mediante una infusión.
- Las inmunoterapias combinadas con agentes dirigidos son tratamientos combinados. Los agentes de inmunoterapia, que modulan la respuesta inmunitaria, podrían incluir anticuerpos monoclonales, terapia de transferencia de células T, inhibidores del punto de control inmunitario, moduladores del sistema inmunitario o vacunas de tratamiento. Los agentes dirigidos tienen como objetivo específico impedir las vías bioquímicas y moleculares necesarias para la supervivencia de las células cancerosas y podrían incluir medicamentos de moléculas pequeñas o anticuerpos monoclonales.
Los nuevos medicamentos y las terapias dirigidas aportan esperanza a los pacientes con cáncer. Tener acceso a los ensayos clínicos puede equivaler a una mejor respuesta a la terapia, a una reducción potencial de los efectos secundarios y, lo que es más importante, a una mayor posibilidad de vencer al cáncer para sus pacientes. La genómica y las vías moleculares han cambiado para siempre la medicina y parecen ser componentes clave para descubrir cómo atender mejor a los pacientes con cáncer.
Para remitir un paciente a RMCC o para saber más sobre los ensayos clínicos, visite RockyMountainCancerCenters.com/for-medical-professional.
